jueves, 15 de diciembre de 2016

Final del Plan de Implementacion y Panel de la cinta azul del Lanzamiento para curar el Cáncer

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
      Con esta comunicación terminamos el “Plan de Implementación del Lanzamiento para curar el Cáncer: De un vistazo” y continuamos con el informe del Panel Blue Ribbon de Moonshot del cáncer.
Planes para el año 2 y más allá (final)
- Requerir decisiones de cobertura aceleradas para pacientes con diagnóstico de cáncer en el sistema del Departamento de Asuntos de Veteranos
- Identificar exhaustivamente los problemas de supervivencia del cáncer y desarrollar soluciones para mejorar los resultados de salud para los supervivientes de cáncer. Los desafíos médicos, psicosociales y económicos que enfrentan los supervivientes de cáncer son un conjunto cada vez más importante y complejo de problemas, especialmente a medida que más estadounidenses sobreviven al diagnóstico y al tratamiento del cáncer. NCI estima que actualmente hay 14,5 millones de supervivientes de cáncer en los Estados Unidos. Aunque existe un cuerpo de investigación sobre este tema, aún queda mucho trabajo por hacer para identificar exhaustivamente los problemas y soluciones de supervivencia y para traducir esas soluciones en políticas eficaces. Las prioridades iniciales incluyen la celebración de una cumbre sobre el tema de la supervivencia del cáncer, con actividades de seguimiento centradas en el desarrollo de un marco para abordar los desafíos médicos, psicosociales y económicos que enfrentan los supervivientes de cáncer e integrar elementos relevantes de este marco en las normas de la Historia clínica electrónica (EHR, Electronic Health Record).
- Mapa de la prestación de servicios de cáncer y atención en toda la nación
- Mejorar el acceso a la atención mediante la utilización de tecnologías como las redes virtuales
El Panel Blue Ribbon de Moonshot del cáncer (BRP), (el Panel es un grupo de trabajo de la Junta Nacional de Asesoramiento sobre el Cáncer) (https://www.cancer.gov/brp) describe 10 iniciativas científicas que, si se realizan, harían importantes contribuciones hacia el logro de una década de progreso contra el cáncer en solo cinco años. (En los Estados Unidos, un Panel de la Cinta Azul es un grupo de personas excepcionales designadas para investigar, estudiar o analizar una determinada pregunta).
El Panel de la Cinta Azul presentó su informe a la Junta Consultiva Nacional del Cáncer el 7 de septiembre de 2016. El Instituto Nacional del Cáncer (NCI) transmitió la versión final revisada al Vicepresidente el 17 de octubre de 2016. La hoja de ruta científica del NCI trazada por el BRP es uno de los componentes del esfuerzo más amplio del Cancer Moonshot, enfocado a acelerar el progreso en la prevención, diagnóstico y tratamiento del cáncer (https://www.cancer.gov/news-events/press-releases/2016/ncab-nci-accept-brp-report).
El informe final describe 10 recomendaciones de investigación transformadora para lograr el objetivo ambicioso de Cancer Moonshot de hacer una década de progreso en la prevención, el diagnóstico y el tratamiento del cáncer en sólo 5 años.
A. Establecer una red para la participación directa del paciente
Involucrar a los pacientes para que aporten sus datos completos sobre el perfil de los tumores a fin de ampliar el conocimiento sobre qué tratamientos funcionan, en quién y en qué tipos de cáncer.
B. Crear una red de ciencia traslacional dedicada exclusivamente a la inmunoterapia
Establecer una red de inmunoterapia para descubrir por qué la inmunoterapia es efectiva en unos pacientes pero no en otros.
C. Desarrollar vías para superar la resistencia al tratamiento del cáncer
Identificar objetivos terapéuticos para superar la resistencia a los medicamentos a través de estudios que determinen los mecanismos que llevan a las células cancerosas a ser resistentes a tratamientos previamente efectivos.
D. Construir un ecosistema nacional de datos sobre el cáncer
Crear un ecosistema nacional para compartir y analizar los datos sobre el cáncer de modo que los investigadores, los clínicos y los pacientes puedan aportar datos, lo que facilitará el análisis eficiente de los datos.
E. Intensificar la investigación sobre los principales impulsores de los cánceres infantiles
Mejorar nuestra comprensión de las oncoproteínas de fusión en cáncer pediátrico y utilizar nuevos modelos preclínicos para desarrollar inhibidores que se dirijan a ellos.
F. Minimizar los efectos secundarios debilitantes del tratamiento contra el cáncer
Acelerar el desarrollo de directrices para el monitoreo y manejo de rutina de los síntomas comunicados por el paciente para minimizar los efectos secundarios debilitantes del cáncer y su tratamiento.
G. Extender el uso de estrategias probadas de prevención y detección temprana del cáncer
Reducir el riesgo de cáncer y las disparidades sanitarias del cáncer a través de enfoques en el desarrollo, pruebas y adopción amplia de estrategias de prevención probadas.
H. Explotar los datos pasados del paciente para predecir los resultados futuros del mismo
Predecir la respuesta a los tratamientos estándar mediante el análisis retrospectivo de muestras de pacientes.
I. Desarrollar un atlas de cáncer 3-D
Crear mapas dinámicos 3-D de la evolución del tumor humano para documentar las lesiones genéticas y las interacciones celulares de cada tumor a medida que evoluciona de una lesión precancerosa a un cáncer avanzado.
J. Desarrollar nuevas tecnologías contra el cáncer
Desarrollar nuevas tecnologías en cáncer que permitan caracterizar tumores y probar terapias.
Además de los 10 enfoques científicos, la hoja de ruta tiene proyectos específicos y especiales. Estos incluyen un proyecto de demostración para comprobar el síndrome de Lynch, una condición genética hereditaria que aumenta el riesgo de varios tipos de cáncer, para mejorar la detección temprana y la prevención; El establecimiento de una red nacional de ensayos clínicos de inmunoterapia pediátrica para aumentar la velocidad con la que se pueden probar nuevas inmunoterapias en niños; Explorar organoides derivados del paciente; Y dispositivos de "microdosificación" para probar respuestas de fármacos en tumores vivos.
La hoja de ruta científica del Cancer Moonshot crea una visión para el futuro de la investigación y el tratamiento del cáncer en la que:
- Los pacientes aportan sus datos, obtienen información de perfil genómico sobre su tumor, aprenden qué tratamientos pueden funcionar mejor dado el perfil genómico de su tumor y buscan otra información relevante, incluidos los ensayos clínicos que puedan ser apropiados.
- Los investigadores pueden identificar posibles objetivos para el desarrollo de nuevos tratamientos e intervenciones preventivas, incluyendo inmunoterapias, así como aprender más acerca de cómo evitar o contrarrestar la resistencia a los medicamentos.
- Los médicos tienen acceso a información que predice mejor los resultados del tratamiento y ayuda a controlar los síntomas y los efectos secundarios de los pacientes.

miércoles, 7 de diciembre de 2016

Plan de Implementacion del Lanzamiento para curar el Cáncer: De un vistazo 2 (Cancer Moonshot Implementation Plan: At-a-Glance)

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
Con los objetivos indicados en la comunicación sobre el Informe del Grupo de trabajo del Lanzamiento para curar el Cáncer (Blog 2/12/2016), el Grupo de trabajo inició una serie de actividades en 2016 (año 1, Blog 5/12/2016) y elaboró planes para servir de "modelo" para las futuras Administraciones (año 2 y más allá) que incluimos en esta comunicación. (https://medium.com/cancer-moonshot/report-of-the-cancer-moonshot-task-force-executive-summary-e711f1845ec#.9ov1itgr7) (https://www.cancer.gov/research/key-initiatives/moonshot-cancer-initiative/milestones/nci-activities)
Planes para el año 2 y más allá
- Fortalecer las interacciones entre las agencias y contratar socios adicionales en apoyo de la investigación multidisciplinaria básica sobre el cáncer
- Ampliar la implementación de dispositivos móviles y tecnologías ponibles para el diagnóstico y tratamiento del cáncer
- Crear un sistema de seguimiento del estado de desempeño de alta calidad para pacientes con cáncer durante la terapia y el seguimiento a largo plazo. Un esfuerzo conjunto entre el NCI y el Departamento de Defensa (DoD) está dirigido a mejorar las vidas de los pacientes de cáncer que se someten a tratamiento, así como a los miembros del ejército que intentan completar una misión. Tanto los pacientes con cáncer como el personal militar sufren de manera similar los factores físicos, fisiológicos y ambientales que afectan su capacidad de actuación, ya que cada uno de ellos enfrenta desafíos potencialmente mortales. El proyecto “Herramientas analíticas para medir objetivamente el desempeño humano” (ATOM-HP, http://kuhn.usc.edu/atom-hp-project-begins/) creará un sistema de seguimiento del estado de desempeño de alta calidad para pacientes con cáncer durante la terapia y el seguimiento a largo plazo. El objetivo es poder evaluar, en tiempo real, las experiencias de un paciente de cáncer con factores físicos, psicológicos y ambientales, entre otros. NCI (Instituto Nacional del Cancer)
- Analizar rápidamente el perfil molecular de miles de tumores. Los avances en el perfil molecular de los pacientes son difíciles de valorar y desplegar rápidamente en el proyecto traslacional actual. La Red APOLLO fortalecerá y desarrollará la cooperación en investigación utilizando métodos de última generación en proteogenómica para caracterizar y comparar tumores, desarrollar una comprensión más profunda de la biología del cáncer e identificar posibles objetivos y vías de prevención, detección e intervención del cáncer. El desarrollo de estos métodos conducirá a mejores herramientas de diagnóstico y tratamientos eficaces una vez que se descubran las vías de la enfermedad. Las colaboraciones entre el Consorcio APOLLO y el nuevo proyecto de DoD e Infraestructura para la Inteligencia Clínica de VA (DAVINCI) sinergizarán la infraestructura de datos compartidos . VA (Asuntos de Veteranos); DoD (Departamento de Defensa)
- Crear un recurso compartido de conjuntos de datos clínicos vinculados
- Mejorar los datos clínicos disponibles para la investigación mediante la creación de una herramienta que convierte la narrativa en datos estandarizados
- Avance de plataformas seguras y escalables para la gestión de datos y metadatos para compartir y analizar
- Desarrollar algoritmos computacionales predictivos para desarrollar, probar y validar rápidamente modelos predictivos preclínicos. Los esfuerzos combinados a través del NCI y el DOE proporcionarán un enfoque práctico y escalable para el cribado preclínico dirigido a abrir nuevas opciones terapéuticas para pacientes con cáncer. Estos modelos buscarán apoyar las opciones de tratamiento de médicos y pacientes con el objetivo de lograr el mejor resultado clínico posible. Para sentar las bases de este esfuerzo, se estableció un memorando de entendimiento entre el DOE y el NCI en julio de 2016. Describe las intenciones de las agencias de colaborar en el desarrollo de un ecosistema tecnológico compartido y aplicaciones específicas para llevar capacidades avanzadas de computación a la investigación biológica, transformando así el desarrollo de fármacos y tratamientos y mejorando la atención y resultados del paciente. DOE (Departamento de Energía)
- Construir relaciones de colaboración con el sector privado y la academia. Los socios académicos no sólo aportan conocimientos científicos y médicos, sino que también pueden proporcionar una riqueza de datos vinculados a sus necesidades de atención al paciente. El sector de la tecnología puede ayudar a desarrollar conjuntamente instrumentos y tecnologías de próxima generación a muchas escalas que pueden ser impulsadas por las cuestiones prioritarias que se abordan. Juntos, pueden ser recursos importantes para desencadenar el poder de los datos en el tratamiento del cáncer.
- Crear una fuerza de trabajo de ciencia biomédica de datos, con conocimiento, sostenible y ágil. Se necesita un enfoque multifacético para abordar las lagunas en personal y habilidades en la ciencia de datos biomédicos, desde la exposición temprana a la ciencia de datos de los que están siendo entrenados en las ciencias biomédicas hasta educar a investigadores biomédicos y clínicos establecidos sobre la aplicación de la computación a preguntas de investigación biomédica. Es importante señalar que están en marcha esfuerzos con éxito en todo el gobierno federal para lograr estos objetivos y seguirán siendo una prioridad. Sin embargo, para apoyar verdaderamente la ciencia de los datos biomédicos, el gobierno federal debe enviar una fuerte señal a la comunidad académica de que el desarrollo de herramientas y algoritmos para el análisis de datos es una disciplina científica "legítima".
- Modernizar los criterios de elegibilidad para los ensayos clínicos
- Pilotar ensayos sencillos grandes
- Desarrollar ensayos agnosticos en sitios / tejidos (establece un lugar de ensayo donde sea identificado un paciente elegible, e incluyen pacientes con cualquier tipo de cáncer que dé positivo para una mutación específica) y ampliar las indicaciones
- Aumentar el uso de ensayos control comunes y cohorte de expansión (los ensayos de fase 1 históricamente están destinados a evaluar la toxicidad de un nuevo fármaco y determinar un rango de dosis seguro, mientras que estos nuevos ensayos de fase 1 pueden incluir cohortes de expansión que evalúan la eficacia, a menudo en una variedad de tipos de tumor o subconjuntos moleculármente definidos y a menudo con la intención de usar los datos para apoyar la aprobación del medicamento por la FDA).
- Lograr una mayor interacción con los patrocinadores farmacéuticos en ensayos internacionales
- Crear un programa piloto para productos oncológicos que utilicen evidencia del mundo real
- Fortalecer la calidad de los derechos de propiedad intelectual para invertir en innovación
- Mejorar las tasas de vacunación contra el VPH (Virus del Papiloma Humano) en los Estados Unidos
- Implementar estrategias para dejar de fumar en la población de Medicaid (seguro de salud del gobierno estadounidense que ayuda a personas de bajos ingresos con sus gastos de salud).
- Cribar productos químicos ambientales mediante ensayos in vitro de alto rendimiento
- Aumentar los esfuerzos de detección del cáncer colorrectal en los Estados Unidos
- Eliminar las barreras que limitan el acceso a la detección del cáncer colorrectal
- Identificar e implementar esfuerzos educativos y de divulgación culturalmente y lingüísticamente apropiados para el cáncer 

lunes, 5 de diciembre de 2016

Plan de Implementación del Lanzamiento para curar el Cáncer: De un vistazo (Cancer Moonshot Implementation Plan: At-a-Glance)

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
       Con los objetivos indicados en la anterior comunicación, el Grupo de trabajo inició una serie de actividades en 2016 y elaboró planes para servir de "modelo" para las futuras Administraciones (resumidas a continuación). En última instancia, a través de la creación de nuevos paradigmas para generar, compartir e integrar la investigación y los datos clínicos para aumentar la atención al paciente, el Cáncer Moonshot puede acelerar la liberación de estrategias efectivas de prevención del cáncer, diagnóstico y tratamiento a los pacientes en las comunidades de todo el mundo. (https://medium.com/cancer-moonshot/report-of-the-cancer-moonshot-task-force-executive-summary-e711f1845ec#.9ov1itgr7) (https://www.cancer.gov/research/key-initiatives/moonshot-cancer-initiative/milestones/nci-activities)
Año 1. Logros y Planes.
- Acelerar el acceso de los investigadores a los compuestos del cáncer para investigación – Formulario de Medicamentos del Instituto Nacional del Cancer (NCI). Los investigadores podrán obtener compuestos pre-aprobados a través de una lista "formulario" y probarlos para nuevos propósitos o en nuevas combinaciones, lo que aliviará la necesidad de negociar con cada empresa independientemente para proyectos de investigación individuales, un proceso que puede llevar hasta 18 meses. Se espera que los primeros agentes estén disponibles para la comunidad investigadora para finales del año.
- Asociación de computación estratégica entre el Departamento de Energía (DOE) y NCI para acelerar la oncología de precisión. El DOE en asociación con NCI, está lanzando tres nuevos proyectos piloto enfocados a reunir a cerca de 100 investigadores del cáncer, proveedores de atención, informáticos e ingenieros para aplicar las capacidades de supercomputación más avanzadas del país para analizar datos de modelos preclínicos en el cáncer, datos de interacción molecular para RAS y datos de vigilancia del cáncer. (Tanto el gen como las proteínas RAS relacionadas, a menudo están alterados en los tumores malignos, provocando un aumento en la capacidad de invasión y metástasis, y una disminución de la apoptosis)
- Asociación de investigación preclínica para evaluar el potencial de la radioterapia con haz de partículas. La NASA y NCI están estableciendo una nueva colaboración para estudiar los efectos biológicos de la radioterapia con haz de partículas, una nueva tecnología que puede proporcionar una dosis más específica de radiación a las células tumorales. Bajo esta nueva asociación, las agencias compartirán datos y bioespecimenes para evaluar los efectos biológicos de la radioterapia con haz de partículas y evaluar su valor potencial como un nuevo enfoque para combatir el cáncer.
- Creación de un recurso de acceso abierto para compartir datos sobre el cáncer a través de Genomic Data Commons (almacen de datos unificado que permite el intercambio de datos entre los estudios genómicos sobre el cáncer en apoyo de la medicina de precisión, https://gdc.cancer.gov/)
- Coalición de tres agencias para mejorar la atención del cáncer - Consorcio APOLLO (Applied Proteogenomics OrganizationaL Learning and Outcomes). El Departamento de Defensa, el Departamento de Asuntos de Veteranos y NCI están formando una nueva colaboración utilizando los métodos de investigación más avanzados en proteogenómica para identificar más rápidamente objetivos únicos y vías de cáncer para su detección e intervención. Estos métodos examinarán los genes de un paciente que pueden conducir al cáncer y la expresión de estos genes en forma de proteínas, con un impacto potencial en la formación de la enfermedad y el tratamiento para los pacientes con cáncer.
- Asociación público-privada de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para la aceleración de las terapias contra el cáncer. Los NIH están colaborando con 12 compañías biofarmacéuticas, fundaciones de investigación múltiple, filantropías y la Fundación para los NIH (http://www.fnih.org/), para desarrollar un nuevo programa bajo el Cancer Moonshot, la Asociación para Acelerar las Terapias del Cáncer (Partnership for Accelerating Cancer Therapies, PACT).
- Forjar nuevas asociaciones para catalizar el descubrimiento y desarrollo de nuevos fármacos. El Departamento de Energía, NCI y GlaxoSmithKline están formando una nueva asociación público-privada diseñada para aprovechar la computación de alto rendimiento y diversos datos biológicos para acelerar el proceso de descubrimiento de fármacos y traer nuevas terapias contra el cáncer desde el objetivo al primero en ensayos en humanos en menos de un año. Esta asociación reunirá a científicos de múltiples disciplinas para avanzar en nuestra comprensión del cáncer mediante la búsqueda de patrones en vastos y complejos conjuntos de datos para acelerar el desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer.
- Hacer que los ensayos de investigación clínica sean más accesibles para los pacientes con cáncer. El objetivo es garantizar que los pacientes y sus equipos de atención tengan acceso a la información que necesitan en el momento adecuado, así como para fortalecer la participación en los estudios de investigación del cáncer para ayudar a acelerar los descubrimientos médicos y los tratamientos para el cáncer. La primera fase hará que los datos de los ensayos clínicos sobre el cáncer alojados en cancer.gov estén disponibles a través de una interfaz de programación de aplicaciones (API) por grupos de apoyo, academia y otros en el ecosistema del cáncer.
- Lanzamiento por el Departamento de Defensa de un estudio longitudinal innovador para revolucionar la oncología de precisión.
- Aprovechar grandes datos para transformar la salud de los veteranos a través de la medicina de precisión
- Creación de un nuevo programa para acelerar la revisión de la reglamentación de productos oncológicos
- Patentes para Pacientes: Establecimiento de una revisión de via rápida para las patentes relacionadas con el tratamiento del cáncer
- Colaboración abierta distribuida (Crowdsourcing) de datos de propiedad intelectual para orientar las inversiones en cáncer
- Fortalecimiento y clarificación de los requisitos para la disponibilidad pública de información sobre ensayos clínicos
- Promoción de la vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) como prevención del cáncer
- Asociación para evitar los riesgos cancerígenos mediante la reducción de la exposición al radón
- Mejorar el acceso de los pacientes a los medicamentos y la información
- Nuevos incentivos federales para la atención coordinada del cáncer
- Mejorar la supervivencia del cáncer a través del arte

viernes, 2 de diciembre de 2016

Informe del Grupo de trabajo del Lanzamiento para curar el Cáncer (Report of the Cancer Moonshot Task Force)

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
      Durante los meses de junio a septiembre de 2016 escribí sobre proyectos para vencer al cáncer. Uno de los proyectos más importantes, sino el más importante, es el Lanzamiento para Curar el Cáncer (Cancer Moonshot Initiative) liderado por el Vicepresidente de EEUU Biden. Sobre el escribí el 6 y 8 de junio de este año.
      El 17 de octubre de 2016 se presentó el Informe del grupo de trabajo, y por su importancia escribo esta comunicación basada en el Resumen ejecutivo de dicho Informe (https://medium.com/cancer-moonshot/report-of-the-cancer-moonshot-task-force-executive-summary-e711f1845ec#.436zqa9wx). 
     Para superar los obstáculos existentes, el Vicepresidente Biden pidió nuevos mecanismos de financiación para la investigación, especialmente el trabajo patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer, para fomentar " investigación de alto riesgo, alta recompensa”. También pidió un mejor acceso a los ensayos clínicos, esfuerzos intensificados para reducir las disparidades del cáncer, y la mejora de los esfuerzos de prevención y detección. Se están llevando a cabo iniciativas para abordar algunas de las cuestiones, pero aún queda mucho por hacer, indicó.
El informe final del Moonshot del Cáncer, enumera una serie de nuevas y prometedoras acciones gubernamentales y privadas diseñadas para acelerar el progreso. También incluye recomendaciones sobre cómo anotar avances en la investigación y mejorar la atención al paciente durante los próximos cinco años.
Este informe presenta los Planes de Implementación del Grupo de trabajo para acelerar el progreso, incluyendo las acciones lanzadas bajo el Moonshot del Cáncer (Lanzamiento para curar el Cáncer) este año, así como los planes a más largo plazo para continuar el impulso hacia el futuro. En resumen, el Marco organizativo y las recomendaciones son los siguientes:
Objetivo estratégico 1: Catalizar nuevos avances científicos
Estamos presenciando un optimismo generalizado y sin precedentes de que estamos al borde de avances cruciales en investigación oncológica. Bajo el Objetivo estratégico 1, el Grupo de trabajo está avanzando en el ritmo del descubrimiento científico al:
- Fomentar enfoques interdisciplinarios para elucidar los mecanismos biológicos subyacentes al inicio y tratamiento del cáncer;
- Alinear la investigación y la asistencia como un proceso continuo e iterativo; y
- Maximizar la recogida y la investigación de datos longitudinales y bioespecíficos.
Objetivo estratégico 2: Liberar el poder de los datos
Hoy en día, los investigadores están trabajando con una cantidad sin precedentes de datos, en parte debido a la explosión de la información genómica, el uso creciente de registros electrónicos de salud y grandes conjuntos de datos clínicos, ambientales y de salud pública. Bajo este objetivo, el Grupo de trabajo está maximizando el acceso y la usabilidad (facilidad de uso) de estos datos para aumentar, mejorar e informar el camino de cada paciente de cáncer al:
- Permitir un entorno de datos sin fisuras para datos clínicos y de investigación a través de políticas y tecnologías compartidas;
- Desbloquear los avances científicos a través de plataformas de publicación y almacenamiento abiertas y arquitecturas informáticas de última generación; y
-Desarrollar una fuerza de trabajo científica capaz de utilizar el entorno de datos abierto y conectado.
Objetivo estratégico 3: Acelerar la presentación de nuevas terapias a los pacientes
El proceso por el cual los productos salvavidas se trasladan a la clínica está preparado para la transformación, especialmente teniendo en cuenta el acceso a nuevas e innovadoras estrategias para mover una idea desde "el banco de experimentación a la cabecera de la cama". Bajo este objetivo, el Grupo de trabajo está acelerando esta transformación al:
- Lograr eficiencias en los procesos de revisión regulatoria y autorización;
- Intensificar el intercambio de datos entre sectores e incentivar las colaboraciones precompetitivas; y
- Fortalecer la empresa de investigación en oncología clínica.
Objetivo estratégico 4: Fortalecer la prevención y el diagnóstico
A medida que adquirimos una creciente comprensión de las causas del cáncer, el público puede obtener beneficios acumulativos del amplio arsenal de herramientas para combatir esta devastadora enfermedad. Bajo este objetivo, el Grupo de trabajo está fortaleciendo los esfuerzos de la Nación en torno a la prevención y diagnóstico del cáncer al:
- Promover programas de salud, políticas y participación para ayudar a los pacientes a reducir su riesgo de cáncer;
- Fortalecer nuestra comprensión de los determinantes ambientales del cáncer; y
- Mejorar el continuo del cribado del cáncer.
Objetivo estratégico 5: Mejorar el acceso y la asistencia de los pacientes
La “Affordable Care Act” (Ley de Atención de salud asequible) ha proporcionado una oportunidad única para abrir la puerta a la cobertura de salud para asegurar que los pacientes tengan acceso a recursos y apoyo durante su camino con el cáncer. Bajo este objetivo, el Grupo de trabajo está construyendo sobre esta base e identifica las áreas con mayor potencial para impactos significativos para los pacientes al:
- Mejorar la eficencia de los programas existentes y ampliar los esfuerzos actuales para aumentar el acceso a la atención de la salud;
- Convertir conocimientos en políticas viables para mejorar la prevención del cáncer, la detección y la calidad de la atención; y
- Encontrar nuevas formas de garantizar que todos y cada uno de los pacientes reciban atención de calidad durante el tratamiento y la supervivencia. 

jueves, 24 de noviembre de 2016

Lobby, un problema y su control, 3 (Fr, Esp)

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
    En las comunicaciones anteriores revisamos el lobby en EEUU, la Unión Europea y Reino Unido, en esta lo haremos de Francia y España. Vale apuntar que el Presidente electo de EEUU ha anunciado que entre las medidas de los primeros cien dias está “una prohibición de que durante cinco años los funcionarios de la Casa Blanca y del Congreso se conviertan en lobistas después que dejen el servicio del gobierno”.
Francia. En Francia (Le Monde 15/06/06), las condiciones de comercialización y de seguimiento de los medicamentos "sufren de una falta de transparencia y de una excesiva dependencia frente a la industria farmacéutica". Tal es el atestado hecho por la misión de información de la Comisión de los Asuntos Sociales del Senado consagrada sobre lo que está en juego a niveles sanitarios de la política del medicamento, cuyo informe se hizo público el 14/06/2006.
Rapport d'information nº 382 (2005-2006) de Mmes Marie-Thérèse Hermange et Anne-Marie Payet, fait au nom de la commission des affaires sociales, déposé le 8 juin 2006. Les conditions de mise sur le marché et de suivi des médicaments - Médicament: restaurer la confiance (consultado 31/10/2016). Disponible en: http://www.senat.fr/rap/r05-382/r05-382.html
Lanzamiento de medicamentos: un nuevo modelo se impone para la industria farmacéutica (Le Monde, 16/12/2009). Los retos del desarrollo sostenible que amenazan la sostenibilidad de nuestro sistema de salud ofrecen a la industria farmacéutica la oportunidad de evolucionar sus prácticas de promoción hacia un modelo más virtuoso y así mejorar su imagen, demostrando que es posible ser a la vez rentable y recomendable en este mercado tan sensible
Legalmente, no fue hasta el año 2009 - más de sesenta años después de la primera legislación de EEUU – cuando la Asamblea Nacional y el Senado modificaron su reglamento interno y establecieron, la creación de un registro de lobistas que quieren acceso a los pasillos del Parlamento y el establecimiento de un código ético.
En 2013, la Asamblea Nacional ha reforzado las exigencias de información impuestas a los grupos de presión e introdujo un requisito para que los diputados mencionen en sus informes los nombres de todos los grupos de interés recibidos durante su trabajo; la llamada "huella legislativa". (http://www.transparency.org)
La Asociación Regards Citoyens (18/03/2015) (https://www.regardscitoyens.org/#&panel1-2) ha publicado una lista de millones de regalos y contratos (236 millones de euros) ofrecidos a profesionales de la salud por las compañías farmacéuticas. Dos años y medio de trabajo (de enero 2012 a junio de 2014) y miles de datos que ponen de relieve un sistema muy preocupante y todavía muy opaco. Un sitio web le permite introducir el nombre de su médico y saber la cantidad de regalos que reciben de los laboratorios.
Le Monde Diplomatique, enero 2015 (http://www.monde-diplomatique.fr/2015/01/RAVELLI/51928 ). Los bajos de la industria farmacéutica. Los escándalos acompañan la información sobre la industria farmacéutica y centran la atención en sus excesos. Seguir el viaje de un medicamento sin historia, desde su concepción hasta su prescripción, muestra que la frontera es delgada entre fallos de funcionamiento y prácticas rutinarias. Un día, una visitadora medica me dijo: "¡Usted no prescribe mucho!", Yo me preguntaba: "¿Cómo puede saber esto?" "Esta práctica de vigilancia, que sorprende a muchos profesionales, es orquestada por los servicios comerciales de los laboratorios".
España. En España ocurren cosas similares a otros países, hay miles de lobistas pero no sabemos exactamente cuántos y quiénes formalmente son, y no se sabe lo que se gasta en lobby. Solo está el registro de lobbies de la CNMC (Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia). Aunque para los conocedores de esta área, es fácil identificar a ex-altos cargos de Sanidad y también de Industria, que ocupan puestos relevantes en Farmaindustria, en las fundaciones de la Industria farmacéutica, etc.
Existe una propuesta parlamentaria para que se establezca un registro de lobbies y una tarjeta de acceso al Congreso.
Las compañías farmacéuticas adheridas al Código de Buenas Prácticas (2014) publicarán en sus sitios web cuatro apartados (EFPIA code Disclosures of Transfer of Value from Pharmaceutical Companies to Healthcare professionals and Healthcare Organisations) (http://www.farmaindustria.es/transparencia/):
Donaciones a organizaciones sanitarias
Aportaciones para actividades formativas y reuniones científico - profesionales
Retribuciones por servicios profesionales
Contratos en materia de I+D
Los principales laboratorios que operan en España pagaron alrededor de 230 millones de euros en 2015 a médicos y organizaciones sanitarias entre patrocinios, honorarios, colaboraciones, viajes y manutención. Así se deduce de la publicación, empresa por empresa, de las denominadas "transferencias de valor": el dinero que fluye desde los laboratorios hacia particulares y entidades. Es la primera vez que estas empresas han accedido a revelar cuánto dinero destinan a estas actividades de promoción, formación o desarrollo de productos. Los laboratorios que más fondos utilizaron en 2015 fueron Novartis, Roche, MSD, Ferrer, Glaxo o Pfizer aunque aseguran que la mitad se invierte en investigación. (1/7/2016 http://www.eldiario.es/sociedad/farmaceuticas-pagan-millones-medicos-organizaciones_0_532646850.html)
Como puede imaginarse, no hay escasez de lobistas poderosos en el ámbito de la salud en Washington, Londres, París o Madrid. La Industria farmacéutica parece que no ahorra costes ni esfuerzos cuando se trata de influenciar a políticos y miembros de las administraciones.
- "Una evaluación del lobby en España: Análisis y propuestas". Dirección: Villoria M. (Transparency International España, 2014). (http://webantigua.transparencia.org.es/estudio_lobby/spain_lobbying_esp_final.pdf http://transparencia.org.es/estudio-lobbies-en-espana/). Este informe es parte del proyecto financiado por la Comisión Europea “Lifting the Lid on Lobbying” (https://www.researchgate.net/publication/286925038_Lifting_the_Lid_on_Lobbying_in_Spain), en el que diecinueve organizaciones de la sociedad civil europea han evaluado la situación del lobby y su regulación en sus respectivos países. El último Barómetro Global sobre la Corrupción de Transparencia Internacional tiene un Informe relativo a España con resultados malos (http://transparencia.org.es/barometro-global-corrupcion-2016/).
- “Los grupos de interés en España”. Dirección: Molins JM (Tecnos, 2016)

lunes, 21 de noviembre de 2016

Lobby, un problema y su control, 2 (UE, RU)

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
       En la comunicación anterior revisamos un poco el lobby en EEUU y en esta lo haremos de la Unión Europea y el Reino Unido
Unión Europea (UE). La Comisión Europea en Bruselas, puso en marcha en junio de 2008 un Registro para Grupos de Interés (lobistas), para que pongan por escrito quienes son y a quien representan, como parte de la Iniciativa Europea de Transparencia.
Desde 2012, se han reforzado las reglas. Desde entonces las empresas con relaciones en Bruselas deben inscribirse en un registro oficial cuando se reúnen con parlamentarios o funcionarios europeos. Y publicar sus gastos de lobby. La cantidad declarada el año 2014 por la industria farmacéutica fue de 40 millones de euros.
Los 176 lobistas (2015) empleados por la industria farmacéutica en Bruselas conocen bien los pasillos de la Comisión. Demasiado, publicó recientemente un informe del Observatorio industrial de Europa (CEO), que se preocupa por su impacto en las leyes y las consecuencias para la salud pública. (https://corporateeurope.org/fr/revolving-doors/2016/01/les-portes-tournantes-tournent-encore)
El Observatorio de Integridad de la UE (EU Integrity Watch, http://www.integritywatch.eu/), ha sido muy eficaz para TI-UE (Transparencia Internacional – Unión Europea) a nivel europeo, con todas las reuniones entre la Comisión Europea y los lobistas registrados y publicados en el mismo sitio de una manera fácil de usar. El Observatorio está diseñado para ser un centro neurálgico de herramientas en línea que permitan a los ciudadanos, los periodistas y la sociedad civil controlar la integridad de las decisiones tomadas por los políticos de la UE. Con este fin, se recopilan, armonizan y facilitan los datos que a menudo están dispersos y de difícil acceso.
La plataforma permite a los ciudadanos buscar, clasificar y filtrar la información de una manera intuitiva. Por ello, El Observatorio contribuye a aumentar la transparencia, la integridad y la igualdad de acceso a la toma de decisiones de la UE y a supervisar las instituciones de la UE para posibles conflictos de intereses, influencia indebida o incluso corrupción.
Reino Unido. En el Reino Unido, un informe (2005) con cuarenta y ocho recomendaciones del Comité de Salud de la Cámara de los Comunes Británica señaló que la influencia de la industria farmacéutica es enorme, masiva y fuera de todo control. Sus tentáculos penetran con mayor amplitud, alcanzando no sólo a los profesionales de la salud, sino a los pacientes y sus organizaciones; departamentos de salud; organismos reguladores; directivos y gerentes; investigadores; instituciones benéficas y ONGs; centros académicos y universitarios; medios de comunicación; organizaciones de cuidados de salud; sistema escolar y educativo; y sin duda, a la clase política.
The Influence of the Pharmaceutical Industry. Fourth Report of Session 2004–05 Volume I y II. Report, together with formal minutes Ordered by The House of Commons to be printed 22 March 2005 [cited 2016 October 31]. Available from: http://www.publications.parliament.uk/pa/cm200405/cmselect/cmhealth/42/42.pdf http://www.publications.parliament.uk/pa/cm200405/cmselect/cmhealth/42/42ii.pdf
El informe del Lobby de Transparencia Internacional – Reino Unido (TI-UK) de 2015 (http://www.transparency.org.uk/finding-out-whos-lobbying-who-in-government-and-about-what/) resaltó que en años anteriores los datos de lobby habían sido publicados con un año de retraso, lo que significaba que el público no podía estar al día de las actividades de los ministerios. Sin embargo, los datos del primer trimestre de 2016 se apartan de esto, con 21 de los 23 departamentos que han publicado los datos de sus reuniones de manera oportuna. Aunque los datos se publican con mayor rapidez, todavía hay margen para mejorar el formato en que se publican los datos. El Gobierno se ha comprometido a liberar todos sus datos en formatos legibles por máquina.
Influencia Responsable (Accountable Influence) marca el lanzamiento de una nueva campaña de TI-UK "Transparency Matters" para resaltar la importancia de la transparencia en la lucha contra la corrupción y el efecto que tiene en nuestra vida cotidiana. (http://www.transparency.org.uk/publications/accountable-influence-bringing-lobbying-out-of-the-shadows/)
Al analizar el nuevo Registro de Lobistas del Reino Unido y los datos de los registros de intereses parlamentarios (RU, Cámara de los Comunes), una nueva investigación ha encontrado:
- Menos del 4% de los grupos de presión están cubiertos por el nuevo registro de lobby del gobierno. Casi todos los lobistas están completamente sin control.
- 8/10 de los lobistas más frecuentes son de empresas del FTSE 100 - el lobby está dominado por el mundo corporativo.
- 3,4 millones de libras esterlinas fueron pagadas a 73 PM (parlamentarios) el año pasado por funciones de asesoramiento externo - un riesgo significativo de conflicto de interés.
- Los pagos por asesoramiento parlamentario todavía se permiten en la Cámara de los Comunes, pero están prohibidos en la Cámara de los Lores, Escocia y País de Gales - una gran laguna en las reglas.
Petición rechazada al “UK Government and Parliament” para Eliminar la influencia de Big Pharma sobre el Ministerio de Salud (8/10/2016) (https://petition.parliament.uk/petitions/168803). El lobby de la industria farmacéutica se estima en 2.900 millones de dólares, que utilizan para controlar los consejos (boards) de los departamentos de salud británicos - por ejemplo, el NHS (Servicio Nacional de Salud), el MHRA (Agencia reguladora de medicamentos y productos sanitarios) y NICE (Instituto Nacional para la excelencia en salud y atención). Ellos usan la influencia para ocultar o bloquear los tratamientos sencillos que funcionan, y llevar a la gente a sus costosos, y a menudo ineficaces medicamentos. El Dr. Sir Richard Thompson KCVO, ex presidente del Real Colegio de Médicos, y médico personal de la Reina, ha pedido una investigación pública urgente sobre las prácticas "turbias" de las compañías farmacéuticas.
J. Corbyn, líder del partido Laborista, dijo 'Espero que Owen Smith (desafió a Corbyn como líder del partido Laborista) esté totalmente de acuerdo conmigo en que nuestro NHS (Servicio Nacional de Salud) debe ser gratuito en el punto de uso, debe ser dirigido por trabajadores públicos que trabajan para el NHS no para contratistas privados, y la investigación médica no debe ser subcontratada a grandes compañías farmacéuticas, sino que debe ser financiada a través del Consejo de Investigación Médica (Medical Research Council). (21/07/2016 http://www.huffingtonpost.co.uk/entry/jeremy-corbyn-tells-owen-smith-to-come-on-board-and-support-the-nhs_uk_5790a576e4b05c99a7092b16)